Talvez o novo recurso mais importante do Apple Watch Series 4 seja a introdução de um sensor de eletrocardiograma que permita que o dispositivo monitore seu coração para identificar possíveis problemas. Quando o dispositivo vestível foi anunciado, a Apple disse que recebeu uma "classificação de novo pelo FDA". No entanto, não é uma aprovação, o que explicaremos aqui.
De acordo com a CNBC, há uma diferença entre um dispositivo ser "limpo" e "aprovado" pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos. O Apple Watch Series 4, pelo menos por enquanto, foi liberado, mas ainda não aprovado.
Simplificando, os dispositivos médicos limpos são definidos pelos reguladores como aqueles que são determinados como similares a outro dispositivo comercializado legalmente. O FDA ainda analisa o envio, chamado 510 (k), antes de fornecer a liberação. Uma aprovação de pré-mercado (PMA) é um processo mais rigoroso e se aplica a dispositivos médicos de maior risco.
Uma liberação de novo, recebida pela Apple, significa a primeira de seu tipo, e isso geralmente leva mais tempo do que o processo normal de 510 (k). Conforme anunciado anteriormente, o aplicativo Apple Watch ECG chegará ainda este ano como uma atualização de software.
Por que esse é o primeiro de seu tipo?
A CNBC menciona que outra empresa do Vale do Silício, a AliveCor, afirma que fabricou o primeiro eletrocardiograma de nível médico disponível para os consumidores.
Mas há uma diferença sutil.
Depois que um consumidor compra um dispositivo AliveCor, ele faz uma leitura de eletrocardiograma (por meio de um anexo de smartphone ou sua pulseira Apple Watch) e espera até que um médico o desbloqueie dentro de 24 horas para obter uma leitura inicial no aplicativo.
No caso do Apple Watch Series 4, a Apple projetou as coisas de maneira diferente. Autorizado pela FDA, o sensor de eletrocardiograma da empresa fornece leituras imediatamente aos consumidores. A partir daí, o usuário pode compartilhar os resultados com um médico se decidir fazê-lo.
Por fim, a CNBC explica a diferença entre como os relógios Apple anteriores mediram a freqüência cardíaca versus um eletrocardiograma (ou ECG):
O Apple Watch sempre teve um sensor óptico para monitorar a freqüência cardíaca chamado PPG, que é a abreviação de fotopletismograma. A frequência cardíaca permite medir os batimentos por minuto. Mas um eletrocardiograma mede a atividade elétrica do batimento cardíaco - pense nele como o ritmo, e não a taxa.
Sem dúvida, ouviremos muito mais sobre o eletrocardiograma do Apple Watch nas próximas semanas e meses, especialmente quando eles chegarem às lojas nas próximas semanas. Enquanto isso, gostaríamos de ouvir sua opinião.
Você planeja comprar um Apple Watch Series 4 apenas por causa das novas ferramentas de monitoramento cardíaco? Deixe-nos saber abaixo.
Como lembrete, as encomendas para o Apple Watch Series 4 serão aceitas a partir de amanhã, 14 de setembro às 12:01 PDT.
